2022-07-25 10:08
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穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標記部位能被垂直穿刺。墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內，瓶內容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進行本法。
測定法
1. 除另有規定外，對墊片進行如下預處理:取10個被測墊片置于合適的玻璃容器中，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121°C+2°C下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫。如果用于大容量注射劑用塑料組合蓋中的彈性體不能在121°C+2°C下保持30分鐘，則以實際生產中采用的滅菌溫度對墊片進行預處理。
2. 取一個預處理過的墊片，置于支撐裝置中，將穿刺器置于材料試驗機上固定，以200mm/min的速度對墊片標記部位進行垂直穿刺，記錄刺透墊片所施加的最大力值。
3. 另取一個墊片重復上述步驟，直至10個墊片均被穿刺-一次。穿刺器使用前，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應保持其原始鋒利度未遭破壞。
結果表示以刺透墊片所施加的最大力值表示，并在結果中注明所用穿刺器類型。
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