2025-12-22 11:18
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原標題：ASTM F2096-11 (2019) 標準詳解：通過內部加壓檢測包裝中嚴重泄漏的標準測試方法（氣泡試驗）
英文：Standard Test Method for Detecting Gross Leaks in Packaging by Internal Pressurization (Bubble Test)
適用范圍：
檢測各類包裝系統中的嚴重泄漏 (gross leaks)，不適用于微泄漏檢測
方法靈敏度可達250 μm（0.010 英寸），檢測概率為 81%
適用于托盤包裝和袋包裝，特別廣泛應用于醫療器械無菌包裝驗證
二、測試原理
核心原理：基于空氣壓力差檢測包裝完整性
將包裝完全浸沒在液體介質（通常是水）中
向包裝內部施加可控壓力的氣體（通常是空氣）
觀察包裝表面是否有氣泡產生，若有連續氣泡流，則表明存在泄漏
測試儀器：Paratronix普創科技LT-03A泄漏與密封強度測試儀
測試步驟
1、安裝樣品：
在包裝上開一小孔（靠近中心位置），插入空氣源和壓力監測裝置
用膠帶或橡膠圓盤密封穿刺點，確保最小漏氣
2、浸沒樣品：
將包裝完全浸沒在水中，確保水面至少覆蓋包裝頂部1 英寸 (25.4mm)
3、加壓測試：
緩慢充氣至最小試驗壓力（按附錄 A 確定，通常≥20kPa）
穩定壓力后，保持至少 5 秒的觀察時間
4、泄漏判定：
觀察包裝表面是否有連續氣泡流（非單個分散氣泡）
若有連續氣泡，判定為泄漏（不合格）
無氣泡或僅有極少量分散氣泡，判定為無泄漏（合格）
5、對照樣品驗證：
測試已知缺陷的對照樣品，應觀察到明顯氣泡，確認測試系統正常工作
五、判定標準
合格標準:
測試樣品浸沒并加壓后，無連續氣泡產生
對照樣品測試有明顯氣泡產生(驗證系統有效性)
不合格標準:
測試樣品表面觀察到連續氣泡流(表明存在嚴重泄漏)
對照樣品測試無氣泡(表明測試系統失效，需重新測試)
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