2025-07-16 10:37
已查看172次
在醫療器械領域，一次性使用無菌注射器因其便捷性、安全性和衛生性被廣泛應用于臨床醫療中。為了確保其在使用過程中的結構完整性和功能性，國際標
準化組織（ISO）發布了《ISO7886-1:2017一次性使用無菌注射器第1部分：常規要求》標準，明確了對注射器各項性能指標的嚴格要求，其中包括密封性、
滑動性能、連接力和斷裂力的測試。
測試方法
1、密封性:包括針頭與注射器筒體之間、活塞與筒體之間的密封性測試。通過施加負壓，檢查是否有液體或氣體泄漏。可施加 - 50kPa 負壓并維持 30 秒，若
壓力下降超過 1kPa/30s 或出現氣泡，則判定為不合格。
測試儀器：普創科技LT-02P密封試驗儀
2、滑動性能：測試活塞在筒體內滑動時的阻力情況，包括測量推動活塞的初始峰值力（啟動力）、活塞繼續滑動所需的平均力（滑動力），以及暫停后重新
推動活塞的作用力（重新啟動力），還需檢查活塞在連續運動期間是否有 “顫動” 現象，以保證注射器使用時操作便捷。
測試儀器：普創科技PMT-05 注射器滑動性能測試儀
3、連接力與斷裂力：連接力測試主要衡量針頭與針筒等部件間連接的緊密程度，通過規定速度對部件進行分離操作，記錄分離時的力值，確保針頭在注射操作
中不會輕易脫落。斷裂力測試則是檢測針管等部件自身的強度，通過對部件施加拉力等，記錄部件斷裂瞬間的力值，防止針管在穿刺過程中折斷。
測試儀器：普創科技PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀
PMT-05 醫藥包裝物理性能測試儀是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器，可進行器身密合性檢測（預灌封注射器密合性檢測）、鋁塑瓶蓋
開啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射
劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進行接橋
鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度等試驗。
查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?查看更多 >
?
聯系我們
