2025-05-27 09:00
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醫用輸液袋是臨床醫療中用于盛裝藥液、為患者輸送液體的重要包裝容器，具有密封性好、安全性高、便于運輸和使用等特點。
醫用輸液袋的質量直接關系到用藥安全，其生產和檢測需嚴格遵循國家標準（YBB00342002-2015），并通過藥監局注冊審批，確保臨床使用的可靠性和安全性。
關鍵性能要求（基于 YBB00342002-2015 等標準）
物理性能
水蒸氣透過量(膜)：取本品適量，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第一法實驗條件B測定，不得過5.0g/(m·24h)。
(袋)取裝液袋數個，照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在溫度 20 ℃±5℃,相對濕度 60%士5%的條件下，放置14天，每個袋減少的重量均不得過0.2%。
推薦儀器：Paratronix普創科技WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀
氧氣透過量(膜)：取本品適量，照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測定不得過1200cm/(m2·24h·0.1 MPa)。
推薦儀器：Paratronix普創科技OTR-D3氧氣透過率測試儀
氮氣透過量(膜)：取本品適量，照氣體透過量測定法(YBB00082003-2015)第一法測定，不得過600cm/(m2·24 h·0.1 MPa)。
推薦儀器：Paratronix普創科技GTR-V3氣體透過率測試儀
穿刺性能：
穿刺力：金屬穿刺器≤80N，塑料穿刺器≤100N（確保醫護人員操作便捷）。
穿刺器保持性：拔脫力需達標（金屬≥1.0N，塑料≥5.0N），防止穿刺器意外脫落。
測試儀器：Paratronix普創科技 PMT-C穿刺力測試儀
密封性：需通過內壓測試（如 67kPa 壓力下無泄漏），確保運輸和使用中不滲漏。
測試儀器：Paratronix LT-03A醫藥包裝泄漏與密封強度測試儀
抗跌落性：從特定高度（如 1.5 米）跌落至硬質表面后無破裂，適應物流運輸顛簸。
推薦儀器：Paratronix普創科技DT-A01跌落試驗機
拉伸強度測試（膜）：依據 YBB00112003-2015 標準，試驗速度選擇 100mm/min±10mm/min 或 500mm/min±50mm/min，測試縱向與橫向拉伸強度。
推薦儀器：Paratronix普創科技ETT-A電子拉力試驗機 HST-01A 熱封試驗儀
熱合強度測試（袋）：依據 YBB00122003-2015 標準，裁取寬度為 15mm、展開長度至少為 100mm 的試樣若干條，將拉力試驗機設置為
100mm/min±10mm/min 或 500mm/min±50mm/min，并校準力值傳感器。使用熱封試驗儀對試樣進行熱封處理，形成熱合部位。把熱封后的試樣兩端分別
裝夾在拉力試驗機的夾具上進行拉伸測試，直到試樣熱合部位破壞，記錄下試樣破壞時的最大力值，并計算平均值。
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