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YBB 00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則

2024-12-04 13:16
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本標準適用于由鋁塑復合膜與紙板通過黏合劑制成的鋁塑封口墊片,通過將其熱合在藥品包裝容器的瓶口上達到密封的目的。

一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復合膜材質為PET/AIPE,用于PP瓶的鋁塑復合膜材質為PET/AI/PP,用于PET瓶的鋁塑復合膜材質為PET/AI/PET等。

用于藥品包裝用鋁塑封口墊片的鋁塑復合膜應符合藥用復合膜、袋通則(YBB00132002-2015)的各項規定。

【熱合強度】取本品6片,在墊片中部各裁切出1條15mm寬的試片,分別熱封在與之配套使用的容器上(如與 PP瓶配套使用的封口膜與PP瓶熱封)。冷卻后,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開并夾持在拉力試驗機的夾具上,同時固定對應的容器,以 200 mm/min±20 mm/min 的速度進行剝離。分別測定6次,計算6次測定值的算術平均值,不得低于7.0N/15 mm。

【高溫分離性能】 取本品5片,在溫度為145~165 ℃,壓力為1x10Pa,接觸時間為1~2秒的條件下測定,鋁塑復合膜層應與紙板完全分離。

檢測儀器:熱封試驗儀/高溫分離性測試儀

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