本標準規定了主要以硅橡膠制成的腹膜透析管的通用要求，

腹膜透析管

長期插入腎功能衰竭患者的腹腔進行腹膜透析的導管,一-般由硅橡膠管和套環組成。

連接牢固性

檢測儀器：PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀

1 如配有連接器,按GB/T15812.1附錄F試驗時,連接器與硅橡膠管連接處的最小斷裂力應不小于15N;體內段頭端有封閉件的腹膜透析管,其連接的最小斷裂力應不小于10N。

2 按附錄A試驗時,套環應能承受10N的軸向拉力15s不松動。

無泄漏

檢測儀器：LT-03A泄漏與密封強度測試儀

如配有連接器,按生產廠說明裝配,按GB/T15812.1附錄C試驗時,連接器與硅橡膠管之間應能承受 50 kPa的壓力無泄漏。

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4015 注射劑包裝用

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