2024-03-22 10:10
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本文件按照《標準化工作導則 第 １ 部分：標準化文件的結構和起草規則（ＧＢ ／ Ｔ１． １ － ２０２０）》的規定起 草。 本文件由口腔清潔護理用品工業協會提出。 本文件由全國口腔護理用品標準化技術委員會牙膏分技術委員會（ＳＡＣ ／ ＴＣ ４９２ ／ ＳＣ１）歸口。
本文件規定了牙膏去除外源性色斑效果的實驗室評價方法。 本文件適用于牙膏去除外源性色斑效果能力的測定。
牙齒表面存在一層附著力強的獲得性膜，細菌在牙齒分解食物或日常飲食中帶有深色的食物或飲料，如 紅茶、醬油、巧克力、咖啡等會使獲得性膜著色，逐漸積累形成較難去除的外源性色斑。本方法采用牛牙作為 底物，經切割、樹脂鑲嵌、拋光制成規則磨塊，將其人工染色獲得外源性色斑，通過模擬刷牙過程，利用色差計 測量牙齒顏色差異，評價牙膏去除外源性色斑效果能力。
５ 儀器和設備
５． １ 刷磨儀：Ｖ８ 或 Ｌ８ 刷磨儀或其他等效產品。刷磨儀機位至少 ８ 個，刷磨載荷及次數可調，刷磨載荷 可控（精度 ０． １ｇ）。
檢測儀器推薦：SMY-01刷磨儀
５． ２ 分析天平：精確至 ０． ０００１ｇ。
５． ３ 染色儀：具有與電動機相連的轉輪，轉輪上有可以容納牙磨塊的載具，轉輪下方配有一定容量的水 槽。
檢測儀器推薦：RS-01染色儀
５． ４ 恒溫箱。
５． ５ 色差計：具有符合牙釉質塊規格的孔徑。
５． ６ 自動攪拌器。
５． ７ 低速精密切割機。
５． ８ 磨拋機：具有連續型號的碳化硅研磨盤（最小 ６００ 目）。
６ 處理步驟
６． １ 牙磨塊的制備
６． １． １ 篩選及保存 挑選牛上頜恒切牙若干顆，要求根部無齲壞，頰側無白堊色斑塊、氟斑及肉眼可見缺陷、裂縫，牙齒至少 １４ｍｍ 長，２ｍｍ 寬，刮除所有軟組織殘留物，貯存于 ０． １％ 麝香草酚溶液或其他具有消毒作用但不改變牙齒 物理性質的中性溶液。
６． １． ２ 牙釉質塊制備和鑲嵌 切除牛牙根部后，將牛牙釉質部分切成 ５ｍｍ 寬若干段，最終切割成 ５ｍｍ × ５ｍｍ × ２ｍｍ 的牙釉質塊（牙 釉質塊的規格可根據刷磨儀樣品裝載臺規格而定）。 萬方數據２０２２ 年第 １ 期 口腔清潔護理用品 牙膏功效評價 去除外源性色斑效果實驗室評價方法 ４９ 根據所使用刷磨儀的樣品裝載臺規格，訂制合適的模具，將牙釉質塊放入模具中，釉質面朝外，倒入自凝 樹脂（使用方法參照所購自凝樹脂說明書）使牙釉質塊被包埋，且液面與模具厚度相平，待樹脂凝 固后即制成牙磨塊。
６． １． ３ 牙磨塊拋光和酸蝕 水冷條件下，在磨拋機上使用 Ｐ１８０ 砂輪將牙磨塊釉質面打磨至露出，且牙磨塊表面水平，接著使用 Ｐ６００ 砂輪拋光（需注意避免過度磨蝕露出牙本質）。制備好的牙磨塊保存于去離子水中備用。 牙磨塊應經過輕微酸蝕以加快染色過程。取若干拋光后的牙磨塊，浸入 １％ 鹽酸溶液中，攪拌 ６０ｓ，清水 沖洗干凈；然后浸入飽和碳酸鈉溶液中，攪拌 ６０ｓ，清水沖洗干凈；最后浸入 １％ 植酸溶液中，攪拌 ６０ｓ，清水沖 洗干凈。 每次酸蝕需在染色前進行，酸蝕后即放入染色儀中進行染色。
６． ２ 染色
６． ２． １ 染色液的配制
首先用熱水將胃粘蛋白溶解，隨后加入咖啡、醬油、紅茶和氯化鐵，攪拌均勻，２℃ ～ ８℃ 保存備用。染色 液保質期為 ３ 天。其他組分可按實際需求添加。 配制染色液體積按染色儀實際需要量確定，各組分最終濃度：胃粘蛋白 ２. ５ｇ ／ Ｌ、咖啡 ４. ０ｇ ／ Ｌ、醬油 ４. ０ｇ ／ Ｌ、紅茶 ４. ０ｇ ／ Ｌ、氯化鐵 ２０ｍｇ ／ Ｌ。
６． ２． ２ 牙磨塊染色 將酸蝕后的牙磨塊放入染色機中染色，染色過程環境保持 ３７℃ 以模擬口腔環境，調節染色機轉速為 ２ｒ ／ ｍｉｎ使牙磨塊在染色液與空氣中循環交替，染色液應每天更換。 染色完成后，取出牙磨塊將表面污物沖洗干凈，擦干表面水分，保留牙釉質染色均勻的牙磨塊，于 １０ｍｉｎ 內用色差計測量染色后牙釉質的白度值（Ｌ* 前），挑選白度值（Ｌ* 前）在 ３５ ～ ４５ 范圍的牙磨塊，隨機分配到樣品 組和標準磨液組，每組 ８ 個，分組后采用獨立樣本 ｔ 檢驗對兩組白度值（Ｌ* 前）進行檢驗，要求兩組間無顯著性 差異（Ｐ ＞ ０． ０５）。 染色后未開展試驗的牙磨塊保存于去離子水中備用。
６． ３ 刷磨處理 將標準牙刷頭和牙磨塊裝上刷磨儀后，設定刷磨儀往返頻率為 １００ｒ ／ ｍｉｎ，調節牙刷頭和桿總重量為 （１５０ ± ２）ｇ，往各個漿料杯加入適量牙膏漿，使其浸沒牙磨塊。樣品組使用對應樣品牙膏漿刷磨，標準磨液 組使用標準磨液刷磨。啟動機器，往返刷牙 ８００ 次。 刷牙結束后取下牙磨塊沖洗并擦干表面水分，于 １０ｍｉｎ 內測量牙釉質白度值（Ｌ* 后）。
７ 計算結果與統計分析
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