YY/T 0471.4—2004為您提供接觸性創面敷料試驗方法

2024-01-15 09:25

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接觸性創面敷料是用于直接接觸創面的任何形狀,形態或規格的材料或組合材料。注:接觸性創面敷料作為創面的機械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創面的微生物環境,能直接或間接使創面愈合。以代謝﹑藥理或免疫作用為主的器械不包括在內。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YY/T 0471.4—2004為您提供接觸性創面敷料試驗方法第4部分:舒適性。

創面敷料的舒適性：適應人體形狀和運動的能力。

舒適性試驗方法

試驗條件：

試驗樣品應在(21士2)℃,相對濕度為(60士15)%條件下進行狀態調節至少16 h,并在同樣條件下進行試驗。

可伸展性和變形

意義和應用：

本試驗通過測量創面敷料的可伸展性和變形來評價其是否具有舒適性。

注1:當敷料被用于運動部位時(如關節上)能否使其有充分的運動自由度是很重要的,這樣可避免造成敷料下損傷。病人在貼敷易于伸展并能基本返回到原位的敷料時將較為舒適,對于易于隨皮膚伸展的粘貼產品,有助于防止皮下剪切損傷。

注2:本試驗特別適用于粘貼敷料。但也可用于其他需耍隨皮膚運動的敷料

檢測儀器：

拉伸試驗機:有一適宜的測量范圍,精度為士0.1N的傳感器。

切割器具:切割成寬(25.0士0.5)mm的樣品。