2023-11-29 10:08
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本標準規定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘的術語和定義、分類 、要求、試驗方法.制造、滅菌、包裝.制造商提供的信息。
本標準適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱"接骨螺釘").該產品供骨科手術時作骨折內固定用。但本標準不包含脊柱及特殊設計的接骨螺釘。
1.最大扭矩
在螺釘扭轉剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為牛頓.米(N. m)。
2.斷裂扭轉角
當螺釘扭轉失效時所旋轉的角度.顯示為指示扭矩的迅速破小。
3.軸向拔出力
將接骨螺釘從已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為牛頓(N)。
4.旋入深度i
旋入測試材料中的螺紋段深度。
5.旋入扭矩
將螺釘旋入測試材料時，克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。
6.旋出扭矩
將螺釘旋出測試材料時,克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺紋采用逆時針方向旋轉)。
7.自攻力
自攻類型的螺釘進行自攻所需要的軸向力的數值.單位為牛頓(N)。
8.扭轉屈服強度
螺釘所達到的比例極限點,單位為牛頓●米(N. m)。采用平移法進行測定,平移量為2°
檢測儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產品特征
? 功能多樣化，可實現一機多能，一機多用
? 進口工控機技術，開放式結構，友好人機界面操作，使用簡單方便；
? 多種操作模式任意選擇，操作更簡單方便；
? 雙電機雙軸控制，精密絲桿傳動，合理布局，確保儀器運行平穩；
? 采用進口高精度測力和扭矩傳感器，測量精度為0.5級；
? 液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數據統計處理功能；
? 內置專用校準程序，便于計量、校準部門（第三方）對儀器進行校準。
設計標準
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】
主要參數
2 力值測量范圍： 自攻：200N
拔出：200KG
2 扭矩測量范圍： 0-5Nm
2 測量精度：0.5級
2 分辨率：0.01
2 試驗行程：≤350mm
2 測試模式：扭轉性能、驅動扭矩、拔出性能、自攻性能
2 試驗速度：1-200mm/min無級變速
2 外形尺寸：470（L） X440（B） X1300（H） mm
2 重 量：約45kg
2 電 源：AC220V±22V，50Hz
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