2023-08-08 10:05
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YY0315-2016鈦及鈦合金牙種植體試驗,最壞情況下,牙種植體與種植體基臺的最大扭矩應符合:a)外連接≥50 Ncm ;施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
將牙種植體固定在扭矩測定儀上，扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5 s ,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形和斷裂現象。
用扳手沿反方向松開中央螺釘或種植體基臺﹐讀取扭矩測定儀上松開過程的最大扭矩。同一型號測量3個牙種植體,3個測量結果施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現變形、斷裂現象。松開的最大扭矩應為最大緊固扭矩的75%以上。
檢測設備：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產品簡介：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘性能測試開發的一款多功能集成高精度測試儀器，可進行 接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能、插入力的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應用于醫療器械檢 測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。
設計標準：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】
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