2023-07-31 09:51
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本標準適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環式外蓋(以聚丙烯為主要原料)、內蓋(以聚丙烯為主要原料)以及墊片組成。
檢測項目：拉環開啟力測試儀
檢測儀器：PMT-05醫藥包裝物理性測試儀
試驗目的：
（1）拉環式聚丙烯組合蓋由拉環式外蓋、內蓋）以及墊片組成，主要起著保證藥品的密封性、清潔度的作用，確保藥品在運輸、存儲中的安全。
（2）聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，屬于特殊商品，與人們的健康息息相關，保證良好密封性的前提下具備較適合的開啟力是理性的聚丙烯組合蓋。
（3）在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)》標準中規定了拉環式聚丙烯組合蓋拉環開啟力實驗項目。
（4）拉環式外蓋主要起著zui外層保護作用，具有較好的密封性，考慮到醫護人員的操作方便性拉環式聚丙烯組合蓋拉環開啟力是一項重要的檢測指標。
組合蓋中的聚異戊二烯墊片應符合藥用合成聚異戊二烯墊片(YBB00232004- -2015) 的要求。
[拉環開啟力]測試過程：
取本品 10個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121 C士2C,保持30分鐘，冷卻至室溫后，
固定在拉伸儀的夾具上，將拉環固定在另一移動夾具上。
沿與垂直呈23"斜角的方向，以200 mm/min士20 mm/min的速度對拉環施加拉力，記錄拉環被啟破的力值，開啟力不得過80N,試驗過程中，不應撕裂穿刺區周圍的其他區域，且拉環不得斷裂( 試驗過程中，若拉環斷裂在夾具內，則另取樣品重新試驗)。
實驗過程中大液晶顯示實驗過程力值變化，實驗結束儀器自動保存實驗結果。
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