YBB00332003—2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶的垂直軸偏差測定法的介紹

2023-05-31 10:36

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鈉鈣玻璃瓶是指鈉鈣玻璃的藥品包裝，鈉鈣玻璃瓶在生產(chǎn)工藝和成分工藝上與普通玻璃瓶不同。因此，與普通玻璃瓶相比，鈉鈣玻璃瓶具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性、奈酸堿性、奈腐蝕性和良好的機械能力，在運輸中具有包裝配合，可以安然速度適宜地到達(dá)目的地。鈉鈣制成的玻璃瓶更適用于各種口服液、藥水、膠囊、片劑等產(chǎn)品。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBB00332003—2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶為您提供垂直軸偏差測定法。

檢測設(shè)備：

CRT-01軸偏差（圓跳動）測試儀

測試要求：

取本品適量，照垂直軸偏差測定法( YBB00192003—2015）測定。

YBB00192003—2015垂直軸偏差測定法：

垂直軸偏差是指瓶口的中心道通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

本法測定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時,瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。

儀器和裝置

測試儀器要求，保證瓶底水平放置時，可測得瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法，保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡?？潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。

測定法：

測量方法取決于使用儀器的類型，可有下列三種:

a.“V"座水平刻度尺測量法。

b.百分表或讀數(shù)顯示測量法。

c.放大投影測量法。

瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與百分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值，最大值和最小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。如使用“V"形座測量時，則將樣品緊靠在“V"糟內(nèi)，用手在水平面成45°的方向下施加一個向側(cè)下方的力，并旋轉(zhuǎn)瓶子360°，讀取最大值和最小值，最大值與最小值之差的1/2既為垂直軸偏差數(shù)值。

測量數(shù)值精確度應(yīng)不小于0.1mm。按精確度修正由實測得到垂直軸偏差。

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