2023-05-17 11:31
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奧司他韋被推薦為服用藥物，那么藥品包裝是否合格直接影響藥品的質量，從而導致藥物濃度降低。另外，有些包裝材料具有透氣透濕性，導致藥物溶液的水分損失或固體藥物吸潮而是藥品濃度或含量發生變化甚至是藥物發生變質。如聚氯乙烯輸液袋具有水蒸氣滲透性，能使輸液袋中的水分損失。本篇文章由山東普創工業科技有限公司為您介紹關于藥品包裝的密封性的檢測方案。密封性是指軟包裝件防止其他物質進入或內裝物逸出的特性。
檢測設備：
LT-02P密封性試驗儀
測試原理：
方法一
此方法用于在水的作用下,外層材料的性能在試驗期間不會顯著降低的包裝件,如外層采用塑料薄膜的包裝件。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試祥產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸或水向內滲入情況，以此判定試樣的密封性能。
方法二
此方法用于在水的作用下.外層材料的性能在試驗期間會顯著降低的包裝件,如外層采用紙質材料的包裝件。
方法二分A,B兩種方法,仲裁檢驗用方法A。
方法一
在LT-02P密封性試驗儀的真空室內放入適量的蒸餾水,將試樣固定在試樣夾具上,再將其浸入水中。此時,試樣的頂端與水面的距離不得低于 25 mm。
注。只要保證在試驗期間能觀察到試樣的各個部位的泄漏，一次可以試驗⒉個或更多的試樣。
試驗步驟：
1.蓋上真空室的密封蓋,關閉排氣管閥門,再打開真空管閥門對真空室抽真空。將其真空度在30~60 s調至下列數值之一:20,30,50,90 kPa等。到達一定真空度時停止抽真空,并保持該真空度30 s。
2.所調節的真空度值根據試樣的特性(如所用包裝材料、密封情況等)或有關產品標準的規定確定。但不得因試樣的內外壓差過大使試樣發生破裂或封口處開裂。
3.觀測抽真空時和真空保持期間試樣的泄漏情況,視其有無連續的氣泡產生。單個孤立氣泡不視為試樣泄漏。
4.打開進氣管閥,使真空室與大氣相通,打開密封蓋,取出試樣,將其表面的水摞凈,開封檢查試樣內部是否有試驗用水滲入。
方法二
方法A
1.將試樣內裝物取出,并將試樣內部擦凈。
2.將試驗液體(與濾紙有明顯色差的著色水溶液)倒入試樣內,并將口部封好。
3.將試樣在濾紙上放置5 min 以上,觀察試驗液體從試樣內向外泄漏情況。然后翻轉試樣,對其另一面進行試驗。
方法B
1.將試樣放入真空室,蓋上真空室密封蓋,關閉進氣管閥門。
2.打開真空管閥門對真空室抽真空,將其真空度在30～60 s調至下列數值之一:20、30、50、90 kPa等。到達一定真空度時停止抽真空,并將該真空度保持下列時間之一:3,5,8,10 min 等。
3.打開進氣管閥門,迅速將真空室內氣壓恢復至常壓,同時觀察試樣形狀是否恢復到原來形狀。
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