2022-06-01 11:01
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無菌引流管是臨床常用的一種醫療器械，將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導引至體外，防止術后感染、促進傷口愈合的一種醫療器械。臨床上應用的外科引流管種類很多，有的用于導尿，有的用于傷口，胸腔、腦腔、胃腸道、膽道等都有應用。外科引流為的是將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導引至體外，防止術后感染與影響傷口愈合。
眾所周知，引流管的管體及各組件的連接處均應保持較高的密封性，否則很可能會導致引流不順暢，或傷口的無菌環境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內部則易出現氣胸等嚴重后果，再如引流的液體發生滲漏則導致出現交叉感染等問題。
因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。
一、參考標準
無菌引流管可參考的產品標準為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》，該標準中規定無菌引流管密封性的檢測可參考標準GB/T 15812.1-2005《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》：引流系統或任何組件在生產廠標稱的最大負壓下應無泄漏。
二、無菌引流管泄漏測試用什么檢測儀器
普創科技研發生產的密封測試儀LT-01檢測無菌引流管密封性能，本密封測試儀是一款以負壓法為測試原理的檢測設備，也稱為引流管密封性能測試儀、引流管密封性檢測儀等。
密封測試儀LT-01執行（GB/T 15171軟包裝袋密封性能試驗方法）、ASTM D3078（起泡法測定軟包裝泄漏的標準試驗方法）等相關標準，適用于食品、制藥、日化等行業軟包裝件的密封試驗。密封儀通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為確定相關的技術要求提供科學的依據。
試驗原理：試驗時將試樣置于設備的真空室中，打開真空室泵，對設備的真空室抽真空，使浸在真空室水中的試樣產生內外壓差，查看試樣是否出現漏氣的情況，以此判斷試樣的密封性能；或通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，通過觀察試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，判斷試樣的密封性能。
三、無菌引流管密封性能測試方法
(1) 將引流管試樣按照要求進行組裝，并將開口端進行封堵。
(2) 將試樣置于真空室中。
(3) 按照產品要求設置真空度，保壓時間設置為120 s。
(4) 點擊開始鍵，試驗開始，仔細觀察抽真空及保壓過程中試樣表面是否有連續氣泡產生。保壓時間結束后，試驗自動結束。
無菌引流管密封性能良好是關系到其使用安全與否的一個重要的性能指標，本文利用了普創科技密封性檢測儀器對無菌引流管密封性進行了檢測，本設備操作簡單、智能化程度高、試驗結果準確可靠，是一款測試試樣件密封性能檢測儀器設備。
同時，普創科技還研發生產了導管真空泄露測試儀LT-01檢測儀器專業用于無菌引流管密封性能試驗，是根據GB 15812.1中附錄D耐吸引或真空泄露有關條款而設計制造的。同時也符合GB 8368輸液器測試標準負壓測試要求，專門用于適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等負壓泄露試驗。
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