一次性使用無菌注射器活塞滑動(dòng)性能測試方法是什么

2022-03-23 11:11

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一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需提前吸入藥品進(jìn)入注射器，應(yīng)用于皮下注射。一次性使用無菌注射器是醫(yī)學(xué)臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)中注射器活塞滑動(dòng)性能測試方法：

使用力學(xué)測試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng)。該檢測儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動(dòng)，再次將記錄器調(diào)零，等待30s，測試儀反轉(zhuǎn)，將芯桿回推到其初始位置，使得注射器中的水排入水槽中。

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器滑動(dòng)性能測試儀PMT-05檢測儀器（通用名稱為醫(yī)藥包裝性能測試儀），符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

本試驗(yàn)機(jī)利用其他輔具可以拓展做更多測試試驗(yàn)：藥用丁基膠塞穿刺力、安瓿瓶折斷力、塑料血袋加壓排空等方面的測試，醫(yī)用注射針針尖穿刺力、塑料血袋加壓排空、軟塑料容器外加壓密封性、針頭與針座的連接力、針頭護(hù)帽的拔出力、活塞滑動(dòng)性能、器身密合性等方面的測試。

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