2022-02-26 09:29
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接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質量有著密切的關系，一方面，三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護性、相容性對藥品安全有重要的作用，另外一方面，材料本身存在的有害物質會被帶入到藥品中。所以三層共擠輸液用膜袋理化性能檢測對于藥廠來說非常重要。
多層輸液用膜袋材在大輸液包裝領域的應用非常廣泛，受到眾多制藥企業的青睞。作為直接接觸輸液劑的藥品包裝其質量控制標準YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(1)、袋》中規定了一系列的實驗項目，對于制藥企業來講，多層輸液用膜袋材的實驗項目是企業關注的要點之一。
多層輸液用膜袋材的適應性是重要的檢測項目，主要包含了滅菌適應性、溫度適應性、跌落適應性三個指標。
多層輸液用膜袋材的使用適應性包含了：穿刺器保持性和插入點不滲透性、穿刺力、懸掛力、注藥點密封性指標。隨著藥品和包材關聯審批的實行，藥品包裝質量把控越來越嚴格。
多層輸液用膜袋材的透氣性能、透濕性能檢測醫藥包裝物理性測試儀
可提供穿刺力測試儀、注藥點密封性裝置、懸掛力實驗裝置、智能載壓儀，可針對注射劑和輸液器鋁蓋、膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、預灌封注射器等藥品包裝材料，可進行穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、剛性測試、導管導絲滑動性測試等多種實驗項目所需儀器。
多層輸液用膜袋材的透氣性能、透濕性能檢測
輸液袋膜材的氧氣透過量和氮氣透過量、透濕性能研究與控制，在輸液軟包裝行業尤其重要，其直接影響產品的保質期和安全性。主要根據YBB00082003和YBB00092003檢測方法中的壓差法和杯式法來測試。
輸液袋膜材封口熱封強度的檢測
熱封強度對于輸液袋膜材來講是一個重要性能指標，為了達到包裝目的，封口必需要有一定的強度才能夠承受內裝物及外在壓力的作用，保證在流通過程中不開裂破損。對于此項指標的檢測需要兩種儀器來進行綜合測試，一種儀器專門用于熱封制樣如熱封儀，另一種儀器則需進行熱封合強度的測試如智能電子拉力試驗機。
輸液袋包裝的密封性檢測
密封性能也是包裝的一項重要指標，密封性對產品的質量也有很大的影響。密封性不好是造成日后滲漏的主要原因。密封試驗目前行業內采用較多的是濟南蘭光的密封性試驗儀，利用真空原理，按國家標準在相應的壓力作用下保持預定時間，通過目測法觀的方法觀查試驗過程中有泄漏產生。通過此密封性的測定來衡量輸液袋包裝的質量，進而來判定密裝工藝的合理性。
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