藥品包裝行業需要做哪些檢測

2022-02-17 09:47

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包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業，催生了我國藥品包裝檢測標準的構建，并不斷完善。醫療體系建設、檢驗機構配套發展，也正在加快與國際接軌的步伐。醫療包裝件的監管重點將呈現出從上市前審查向上市后監測，從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢，將進一步規范醫療企業研發、生產、經營等活動。下面就來介紹藥品包裝行業需要做哪些檢測？

1、摩擦系數檢測儀

摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產品高速包裝發展的需求。

2、厚度的測試

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻，會影響到阻隔性、拉伸強度等性能；對材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。

3、溶劑殘留檢測

藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑，如乙酯、丁酮、丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康；因此必須對溶劑殘留量進行檢測。

4、密封性能檢測

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性，防止因產品密封性能不好，而導致泄漏、污染、變質等問題。

5、瓶蓋扭矩檢測

瓶類包裝是常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及zui終消費都有很大的影響。

6、頂空氣體分析

藥品自灌（封）裝到打開包裝使用之前，對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價，從而指導生產、保證產品貨架期質量。